药学、中药学职称考试相关专业知识学习第14天.docVIP

药学、中药学职称考试相关专业知识学习第14天 PART1.药学 影响药品质量的因素包括药品的内、外环境。药品的内环境是药品本身的理化性所决定的，如药物的分子结构以及药物制剂的处方因素等。药品的外环境是药品储存过程中的自然环境，如阳光、空气、稳定、湿度、微生物等因素。因此，为保证药品质量，必须从药物制剂本身稳定性和医院储存条件来考虑。 药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性。有效性：是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治?疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的性能。有效性是药品的基本特征。安全性：是指药品在按照规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用，对用药者生命安全的影响程度。安全性也是药品的基本特征。稳定性：是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征。均一性：是指药品的每一单位产品（如一片药、一支注射剂或一箱料药等）都符合有效性、安全性的规定要求，也是药品的重要特征。经济性：是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。 医院药品质量监督管理包括以下内容：执行《药品管理法》及相关质量监督管理法律法规，检查本医疗机构贯彻落实规章制度的情况；检查处方调配中药品核对及技术操作规程执行情况；检查特殊药品和其他药品的使用、管理制度的执行情况；检查医疗机构制剂的质量检验执行情况；检查库存药品质量情况，确保库存药品安全有效；检查