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1
设计更改管理程序
1 目的
为规范公司设计更改过程的控制,确保设计更改过程得以有效控制。
2 范围
本办法适用于公司汽车零部件产品设计更改过程的管理。
3 术语
无
4 职责
4.1 设计部门和工艺部门负责公司技术文件更改工作的组织实施。
4.2 相关单位配合完成设计更改过程的各项工作。
5 工作程序
5.1 更改来源
需实施更改的情况包括:
a) 国家安全、环境等法律法规或其他方面发生变化的更改;
b) 顾客或供应商要求的更改;
c) 设计评审、验证、确认后需采取纠正和预防措施;
d) 产品优化时需采取的持续改进措施等;
e) 勘误更改。
5.2 更改申请
5.2.1产品或过程需更改时,更改人应填写产品更改单。
5.2.2 产品更改单的内容应包括但不限于:
a) 更改内容;
b) 更改原因;
c) 对在制品、ERP、工装、量具的处理意见等。
5.2.3 在收到顾客工程标准/规范更改通知后10个工作日内完成评审。
5.3 更改评审
5.3.1在更改实施前,更改实施技术人员应充分识别设计和开发的更改,并保持记录。根据《设计更改控制项目明细表》应对设计和开发的更改可行性进行评审、验证和确认,更改评审结果及任何必要措施的记录应保持。更改在实施前需得到批准。
5.3.2设计和开发的更改评审内容包括:
a) 更改后能否达到产品设计预期效果;
b) 更改后对产品关联部分或对已交付产品有无影响;
c) 更改是否涉及产品功能特性、可靠性、安全性等技术指标;
d) 是否需对更改进行验证和确认,及对验证和确认采取的手段等。
5.3.3对有专利权的设计,对外形、配合、功能的影响应邀请顾客共同评审,以适当地评价所有影响。
5.4 更改批准
5.4.1 对影响产品结构、功能、特性的更改必须经公司主管领导批准后,方可实施更改。
5.4.2影响到顾客要求、或更改会导致与原PPAP提交资料不符时的更改,设计部门或工艺部门领导审定后,提交顾客批准,可实施更改。
5.4.3一般勘误性更改,由设计部门或工艺部门领导审定后实施更改。
5.4.4 需做样件(或小批)试验确认的更改,由设计部门下发“样件(或小批)试验通知”,生产部门组织样件(或小批)试制,检验部门对样件实施检测,设计部门组织对样件结论进行评审,评审通过后,履行手续实施更改。
5.4.5 当顾客要求时,应向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改,且在更改前获得文件化化批准,并协商达成额外验证或标识要求。
5.5 实施更改
5.5.1 更改涉及“FMEA”、“控制计划”、“作业指导书”、“工程规范”等文件的变更,设计部门或工艺部门应按《文件控制程序》要求,对相关文件予以更新,同时更改
5.5.2 设计部门或工艺部门对更改记录的管理按《记录控制程序
5.5.3 设计更改单经审批后,设计部门或工艺部门应下发到相关单位,并负责对相关文件的
5.5.4
5.5.5
5.5.6 更改时应保证更改正确、清晰、文文
5.5.7 检验部门应保存每项更改在生产中实施日期的记录。
6 主要质量记录
6.1 更改通知单
6.2 更改评审记录
6.3 样件检测记录
6.4 更改实施日期记录
7 相关文件
7.1 Q/IATF-QP-S4-29 《文件控制程序》
7.2 Q/IATF-QP-S4-30 《记录控制程序》
附表1
设计更改项目控制明细表
序号
变更的类别
控制项目
备注
文件审签
会议评审
FEMA分析
控制计划
试验验证
顾客确认
1
勘误修改
√
☆
☆
2
产品关、重特性修改
√
√
√
√
☆
3
产品结构修改
√
√
√
√
√
√
4
产品材料修改
√
☆
☆
√
5
对产品结构、功能等无影响的产品尺寸修改
√
☆
☆
☆
☆
6
产品工艺参数修改
√
√
☆
☆
7
产品工装结构修改
√
√
☆
☆
8
产品检测设备修改
√
☆
☆
☆
9
技术协议修改
√
√
☆
☆
☆
√
10
顾客指定的特殊特性修改
√
√
√
√
☆
√
注:1.变更类别影响的控制项目打“√”,可能有影响的“☆”,无影响就不填写。
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