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泓域咨询/常德流感疫苗项目申请报告
常德流感疫苗项目
申请报告
xxx有限责任公司
报告说明
2022年7月,国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》。规定中对疫苗生产、流通、监管规定做出了进一步要求。持有人对疫苗全流程负主体责任。在委托生产方面,需要满足严格条件才可委托生产,且必须将疫苗生产全部工序委托。疫苗流通中,持有人对疫苗质量承担责任,且必须遵守全程电子追溯制度要求。监管方面,药监局在遵从《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》一般规定外,还需对疫苗开展其他检查。
根据谨慎财务估算,项目总投资26586.62万元,其中:建设投资22276.19万元,占项目总投资的8
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