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- 2022-09-20 发布于江苏
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第
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6、生产制造信息
工艺流程图（医用外科口罩非无菌）
医疗器械生产工艺
下单领料
覆合及成型打 片
点 耳
检 验
塑装和封口中包装
外包装
成品检验出货检验
表示质控点 入库
表示特殊过程
十万级生产环境
特殊工艺
塑装和封口
生产过程控制点
No. 工序名称 控制项目
控制点 控制参数 工艺要求 控制人员 控制设备
塑装和封
1 密封 封口强度
口
封口确认 按过程检报告 验标准
过程 QC 拉力机
2 生产场地
总建筑面积为 5000 平方米。目前拥有 1500 平方米十万级洁净车间一个、物理实验室一个，微生物实验室一个（无菌
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