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注册申报资料 4
综述资料
产品名称：
注册申请人：
日期：
概述
该产品为……。
该产品主要由……。
根 据 国 家 药 品 监 督 管 理 局 《 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 》 中 规 定 ： XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX，确定该产品属XXXXXXXXXXXX，管理类别为X 类，分类编码为 XXXX。
该产品以产品结构和适用范围为依据命名为“XXXXX”，符合《医疗器械命名规则》。
产品描述
工作原理
……
作用机理
因该产品属于非治疗类医疗器械，故本综述资料不包含产品作用机理的内容。
结构组成
清
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