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2022-09-21 发布于江苏
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医疗器械采购索证制度.docx

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医疗器械采购索证制度 1、目的为了保证医疗器械的质量,对所有医疗器械采购进行控制，防止产品质量受到影响。 2、适用范围适用于所有医疗器械采购的控制。 3、职责 1）医疗器械质量管理人员负责所有医疗器械采购的归口岸管理； 2)采购人员负责采购的具体实施。 4、工作程序医疗器械应当由采购人员实行统一采购 ,事先须严格审核企业的合法性；必须从合法的生产或经营企业购入医疗器械，新产品应当具有法定的注册证。企业应当查验并保留这些合法证件. 首营企业应严格审核货商的资质和质量保证能力，审核由采购部门会同质量管理机构共同进行，审核合格后方可进货。应查明以下证件并建立档案: