微生物检验方法的验证管理规程.doc

广东健信制药GMP文件 SMP SMP 微生物检验方法的验证治理规程 文件编码： SMP-YZ-000-00 页 码： 颁发部门： 质量部 生效日期： 制定人： 部门审核人： QA 审核人： 第 1 页 共 4 页 批准人： 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 分发部门： ①档案室 ②质量部 ③质量把握部 目的： 明确微生物检验方法的验证的治理规程，确保所承受的检验方法科学、合理，符合检验要求并能有效把握药品的内在质量。 范围： 适用于本公司对产品的微生物检验方法的验证。 职责： 微生物检验、验证等相关人员对本规程的实施负责。 内容 方法验证工作职责分工 质量把握部负责