不合格物料、不合格产品管理规程.docxVIP

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02-SMPWC05003-00 02-SMPWC05003-00 第 第 PAGE 1 页 共 3 页 不合格物料和不合格产品管理规程 目的与范围 为使不合格物料和不合格产品得到有效控制与管理,防止发生混淆,保证产品质量, 特制定本规程。本规适用于公司不合格物料和不合格产品的管理。 职责 储运部负责不合格物料和不合格成品的贮存管理。 生产部负责不合格中间产品、待包装品的管理。 质量部负责本规程的实施。 内容 药品生产管理严格执行“三不”原则,即不合格原辅料不准投入生产,不合格中间产品不得转入下道工序,不合格成品不准出厂销售。 不合格物料和产品必须经质量受权人批准方可进行处理并有详细记录。

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