药物鉴别方法的综述.pptVIP

* 本文通过介绍药物鉴别的常用方法，来表现药物鉴别的重要性。药物鉴别试验结果反映的是该药物在某些物理、化学、或生物学的性质特征；同时药物鉴别方法要求专属性强。再现性好，灵敏度高，以及操作简便，快速等。 药物鉴别方法的综述 药物鉴别的定义目的 药物的鉴别试验就是依据药物的组成，结构与性质。采用化学、物理化学或生物化学方法来判断药物的真伪。只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等检验工作才有意义。药物质量标准中鉴别项下规定的试验方法，仅适用于鉴别药物的真伪，对于原料药还应结合形状项下的外观性状，溶解度及物理常数进行确认。 药物鉴别的特点 1.2.1药物鉴别为已知物的确证试验。 根据药物质量标准鉴别药物时，供视试品都是已知物，鉴别的目的是确证起真伪，而不是鉴别其组成和化学结构。鉴别试验结果反应的是该药物的某些物理、化学或生物学等性质特征。 1.2.2药物的鉴别通常是利用药物的离子或官能团特征反应、红外或紫外一 可见特征吸收，色谱行为、熔点与眩光性物理性质以及物理活性等，采用一般鉴别试验。专属鉴别试验、薄层色谱法、高效夜相色谱法、色相色谱法。红外分光光度法、紫外-可见光度法、生物学等不同方法鉴别同一供试品综合分析试验结果，做出判断。 1.原料药鉴别项下的试验项目一般为3—4个，有的仅1—2个。 2.制剂鉴别项下的试验项目一般比原料药少。对制剂进行