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D D、药品广告必须取得批准文号 D D、药品上市许可持有人（i 中华人民共和国药品管理法培训题测试题库含答案 基本信息：［矩阵文本题］* 姓名： 科室： 职称: —、单选题（每小题10分） 1、 开办药品批发企业和零售企业应当取得（）［单选题］* A、 《药品生产许可证》 B、 《药品经营许可证》（正确答案） C、 《医疗机构制剂许可证》 D、 GSP证书 2、 依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可 控性负责。［单选题］* A、 药品生产企业 B、 药品经营企业 C、 药品监督管理部门 3、 药品应当符合（）［单选题］* A、 国家药品标准（正确答案） B、 省药品标准 C、 直辖市药品标准 D、 自治区药品标准 4、 药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责（）［单选题］* A、 法定代表人、主要负责人（正确答案） B、 质量负责人 C、 运营部负责人 D、 质量部负责人 5、 由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理 法》的实施日期为（）［单选题］* A、 2020年1月1日 B、 2019年10月1日 C、 2019年11月1日 D、 2019年12月1日（正确答案） 二、多选题（每小题10分） 1、开办药品经营企业必须具备以下条件（）* A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员 B、 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 F C、 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员（正确答案） D、 有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的 药品经营质量管理规范要求 2、 药品不良反应应由考察上报（）* A、 药品上市许可持有人（正确答案） B、 药品生产企业（正确答案） C、 药品经营企业（正确答案） D、 医疗机构（正确答案） 3、 销售假药的处罚有以下选项（）* A、 没收违法销售的药品和违法所得（正确答案） B、 责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款； 货值金额不足十万元的，按十万元计算:正确答案） C、 情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请（正确答案） D、 并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,违法零售的药品货值 金额不足一万元的按一万元计算 4、 关于药品广告下列说法正确的是（）* A、 药品广告的内容必须真实E确答案） B、 广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准（正确答案） C、 广告内容不得含有虚假的内容（正确答案） E、可以含有表示功效、安全性的保证 5、销售劣药的处罚有以下选项（）* A、 销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额 十倍以上二十倍以下的罚款E确答案） B、 违法批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值 金额不足一万元的，按一万元计算；（正确答案） C、 情节严重的，责令停业整顿直至吊销药品经营许可证（正确答案） D、 销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改 正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。三确答案）