医疗器械不合格品处理制度.docxVIP

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2022-09-26 发布于江苏
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医疗器械不合格品处理制度.docx

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不合格医疗器械的确认处理程序 (一）、目的：建立一个不合格医疗器械的确认和处理标准操作程序，以达到对不合格医疗器械的控制性管理的目的。（二）、范围:适合本企业出现的所有不合格医疗器械。（三)、责任人：业务部、配送中心、质管部及部门负责人对实施本SOP 负责。（四)、程序1、购进医疗器械经检查验收不合格的，由验收员填写“拒收报告单报质管部,质管部鉴定后明确拒收意见的医疗器械入退货库（区),保管员登入不合格品台帐，并及时办理退货手续，退原发货单位;或入不合格品库报废处理。2、（1）在库养护检查，出库复核发现的不合格医疗器械应立即挂黄牌暂停发货，养护员填写“质量复查报告单”报质管部.（2）、质管