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二氧化硅 2021年版药典 检验标准 二氧化硅2021年版药典检验标准 二氧化硅2021年版药典检验标准 eryanghuagui silicondioxide sio2·xh2osio2：60.08 [14464-46-1] 本品系将硅酸钠与酸（例如盐酸、硫酸、磷酸等）反应或与盐（例如氯化铵、硫酸铵，碳酸氢铵等）反应，产生硅酸结晶（即为水合二氧化硅），经水冲洗、除去杂质后潮湿而制取。按炽灼Fanjeaux排序，含sio2应当不少于99.0%。 【性状】本品为白色疏松的粉末，无臭，无味。 本品在水中不水溶性，在冷的氢氯化钠试液中熔化，在稀盐酸中不水溶性。 【鉴别】取本品约5mg，置铂坩埚中，加碳酸钾200mg，混匀。在600～700℃炽灼10分钟，冷却，加水2ml散热溶解，缓缓加入钼酸铵试液（取钼酸6.5g，加水14ml与氨水14.5ml，振摇使溶解，冷却，在搅拌下缓缓加入已冷却的32ml硝酸与40ml水的混合液中，静置48小时，滤过，取滤液即得）2ml，溶液显深黄色。 【检查】粒度挑本品10g，照粒度和粒度原产测定法〔第三章ⅸe第二法(1)〕检查，通过七号捣(125μm)的样品量应当不高于供试量的85%。 酸碱度取本品1g，加水20ml，振摇，滤过，取滤液依法测定（附录ⅵh），ph值应为5.0～7.5。 氯化物挑本品0.5g，搅拌50ml，冷却流入2小时，摆热，搅拌补齐至50ml，容器，粘滞，取续滤液10ml，依法检查（第三章ⅷa），与标准氯化钠溶液10.0ml做成的对照液比较，严禁更淡(0.1%)。 硫酸盐取氯化物项下的续滤液10ml，依法检查(附录ⅷb)，与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.5%)。 潮湿舱内挑本品，在145℃下燥2小时，减失重量严禁过5.0%(第三章ⅷl)。 炽灼失重取干燥失重项下遗留的样品1.0g，精密称定，在1000℃炽灼1小时，减失重量不得过干燥品重量的8.5%。 铁盐挑本品0.2g，搅拌25ml，盐酸2ml与硝酸5几滴，煮熟5分钟，摆热，粘滞，用少量水冲洗滤器，分拆滤液与洗液，提过硫酸铵50mg，搅拌吸收至35ml，依法检查（第三章ⅷg），与标准铁溶液3.0ml做成的对照液比较，严禁更深(0.015%)。 重金属取本品3.3g，加水40ml及盐酸5ml，缓缓加热煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，用适量水洗涤滤器，洗液并入量瓶中，加水稀释至捌度，摇匀，取20ml，加酚酞指示液1滴，滴加氨试液至淡红色，加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录ⅷh第一法），含重金属不得过百万分之三十， 砷盐挑重金属项下溶液20ml，提盐酸5ml，依法检查（第三章ⅷj第一法），应当符合规定(0.0003%)。 【含量测定】取本品1g，置已在1000℃下炽灼至恒重的铂坩埚中，在1000℃下炽灼1小时，取出，放冷，精密称定。将残渣用 水润湿，碱液氢氟酸10ml，复置水浴上蒸干，摆热，稳步重新加入氢氟酸10ml和硫酸0.5ml，复置水浴中冷却至将近干活，移往电炉上缓缓冷却至酸蒸气召用，在1000℃下炽灼至惯重，摆热，高精度彭勇，减失的重量，即为供试量中吉存有sio2的重量。 【类别】药用辅料，助流剂和助悬剂等。 【储藏】密封留存。