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GE Healthcare
标准和
本产品符合下列 要求：
- 本产品符合有关医学设备的 Council Directive 93/42/EEC 要求，基于适用的 EN60601-1 系列标准规定，
贴在产品上的 0459 证明其符合该指令的要求。
系统手册中说明了 CE 标志在设备系统中的位置。
- 食品药品管理局（FDA ）颁布的《医疗设备良好的制造实践手册》。
- Underwri
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