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临床伦理和科研道德学堂在线答案
1. 伦理委员会应当保留审查的全部记录,所有记录应该保存的最低时限() [单选题] *
A、试验结束后2年
B、试验结束后3年
C、试验结束后5年
D、药物批准上市后5年(正确答案)
2. 以下那些文件中需要研究者及时报告至伦理委员会() [单选题] *
A、临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改
B、增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变
C、可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息
D、所有可疑且非预期严重不良反应
E、以上均是(正确答案)
3. 伦理审查的类别包括() [单选题] *
A、初始审查
B、跟踪审查
C
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