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家庭血液透析的基本原理、国内外现状与未来展望
慢性肾病已成为全球重大公共卫生问题。血液透析是肾脏替代治疗的主要方式,包括中心透析和家庭透析两种主要模式。中心透析模式是患者在医院或透析中心等临床环境中接受专业医务人员的定期治疗。家庭透析模式是患者经专业医务人员指导在家庭环境中开展透析治疗。受新冠病毒肺炎疫情影响,家庭透析模式再次受到公众关注。
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本文将从家庭血液透析的基本原理、产业发展、国内外现状、赛道分析、未来展望做出简要介绍。
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一、血液透析和家庭血液透析
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尿毒症,又称终末期肾病(ESRD),主要由糖尿病,肾小球肾炎和高血压等疾病引发,患者由于丧失部分甚至全部肾功能,体内累积大量毒素。尿毒症主要通过肾移植,血液透析和腹膜透析进行治疗,但肾源有限,同时当患者腹膜通透性下降后(平均3.6年),腹膜透析也将无法使用,因此血液透析成为尿毒症(终末期肾病,ESRD)的主要治疗手段。血液透析(Hemodialysis,简称HD)是将血液抽出体外,经过中空纤维膜,与透析液进行物质交换,清除血液中的代谢废物,维持电解质和酸碱平衡,清除体内多余水分,并将净化后血液回输的整个过程。血液透析技术经过60多年的发展,目前比较成熟。血液透析需要每周进行3次4小时的常规治疗,清除因肾脏功能不全而导致的毒素累积。
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(图:美国ESRD患者采用的治疗模式,以中心式血液透析为主,远大于累积的肾移植患者,腹膜透析和家庭血液透析)
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中心式血液透析目前仍然是主要治疗模式。由于无法治愈和缺乏肾源,大多数尿毒症患者必须终身透析。在中心治疗模式下,患者每周一半的时间用于血液透析治疗,且由于预约,排队和体检,实际的影响更大。因此绝大多数工作岗位,都不适合血透患者,美国血透患者的失业率高达80%。对于患者而言,疾病带走的不仅是健康,还包括工作,正常人的生活,自由和未来的希望。
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家庭血液透析 (Home HD, HHD)则提供以患者为中心的治疗模式,患者、家属或相关护理人员通过相应培训,并服从专业医务人员的指导,就可以在家里进行血液透析。家庭血液透析需要患者具有一定的经济基础和卫生条件,能够提供专用家庭空间放置血液透析设备及其配套设备,特别是水处理设备占地空间较大且需铺设专用管路。
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相比于传统的中心式透析模式,家庭血液透析拥有诸多优势,主要体现在以下五个方面:
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●? 在家里可以进行更长或更频繁地透析,包括夜间睡眠透析,临床获益更高,特别是血压控制上;
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●? 患者对促红细胞生成素的需求减少,食欲改善,也可以减轻疲劳和瘙痒症状。
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●? 家庭血液透析患者的生存率较普通血液透析的患者更高;
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●? 降低血液透析对患者生活和工作的影响,降低心理压力,回归正常生活;
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●? 家庭血液透析的综合费用只有中心式血液透析的60% 以下。
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二、HHD-美国开启去中心化——新的发展与机遇
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家庭血液透析于20世纪60年代早期始于波士顿、西雅图和伦敦。根据美国肾脏数据系统,自1973年开始Medicare (美国“医疗照顾”保险) ESRD项目以来至2002年,在终末期肾病患者中采取家庭血液透析的患者比例稳步降低,并一直维持在低位。2019年,美国总统特朗普颁布总统行政令,鼓励美国55万ESRD患者接受家庭血液透析HHD,推进血液透析的去中心化。
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笔者以为,血液透析的去中心化包括3个目的:
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一、提倡以患者为中心的医疗服务理念。回归以患者为中心的治疗模式,减少血液透析对患者生活和工作的影响。
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二、降低服务费。美国医保的20% (1140亿美金)用于肾病相关治疗,美国ESRD患者血液透析的年费用高达93000美金,其中服务费占大头,家庭血液透析能大幅降低医疗服务费。
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三、去垄断。其中包括行业垄断和区域垄断。美国有超过7700家血透中心,其中89% 都是商业盈利性质,而费森尤斯Fresenius和DaVita两家血透巨头就占据了80% 的市场。区域垄断是指患者家庭周围区域,至多1-2家血透中心,血透中心的议价能力极高,其收费比Medicare的base rate高出了3倍以上。
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因此,去中心化最终的目的在于,降低血透对患者生活的影响,降低失业率和降费。美国CMS(医疗保险和医疗补助服务中心)快速跟进,出台了史上最强补贴政策,包括患者/家属的培训费,Doctor fee和透析机费用的65% 的报销补贴。整体上,美国市场针对HHD的法规完善,政策补贴,美国血液透析市场正在经历一场30年难遇的颠覆性变革。
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去中心化无疑对传统巨头的透析中心以及商业模式形成巨大的挑战,并带来新的商业机会。对此,市场反应迅速。血透巨头费森尤斯Fresenius迅速推进并购,很快以高达20亿美金的价格,收购
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