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二类医疗器械管理制度最新 2022
一、凡是新到的医疗器械经检验有质量问题的,一律不准入库,并做退换货处理
二、在销售中对老产品、新产品发现质量有问题的应及时向质检、业务部门报告,并停止销售
三、产品发生质量事故须查明原因,追究当事人的行政、经济甚至法律责任
四、凡在库不合格的商品、待处理产品必须单独存放, 不合格的医疗器械要挂红色色标,并有详细记录
产品标准管理制度
一、所经营的医疗器械须符合国家规定的各项标准
二、产品的质量特征表现明显,绝对保证性能可靠, 安全稳定有效
三、对出厂时的检验报告数据不详、产生质量疑问的及时送当地的质量鉴定部门鉴定或回厂重新鉴定
四、对产品检验结果发生分歧时,
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