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2022 医疗器械质量管理制度工作程序文件目录
医疗器械质量管理制度、工作程序等文件目录
一、质量管理制度
1、质量管理人员的职责 2、质量管理制度
3、供货者资格及首营品种审核管理制度 4、采购管理制度 5、收货管理制度 6、验收管理制度
7、贮存、养护的管理制度 8、医疗器械销售管理制度 9、售后服务管理制度 10、不合格医疗器械管理制度 11、医疗器械退、换货管理制度
12、医疗器械不良事件监测和报告工作管理制度 13、医疗器械召回管理制度
14、设施设备维护及验证和校准管理制度 15、医疗器械卫生和人员健康状况管理制度 16、质量管理培训及考核管理制度 17、医疗器械质量投诉、事故调查
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