GMP认证详细工作内容及人员分工.docxVIP

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2022-10-03 发布于江苏
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新版 GMP 认证详细工作内容工作部门工作内容空调净化系统验证：综合固体制剂车间、头孢制剂车间、提取车间、化验室无菌检验室纯化水制水系统验证纯化水制水系统清洁与消毒验证压缩空气系统验证臭氧消毒效果验证工程部：总负责人---- 设备确认管理制度操作规程（设备维护操作规程）记录台账设备档案的建立车间布局图、管道流向标识、设备标识、温湿度表、压差计、水系统布局图、设备日志、仪表校验内容备注方案为工程部制定审核为质保部、生产部实施为化验室、机修方案为工程部制定审核为质保部、生产部实施为化验室、制水工方案为工程部制定审核为质保部、生产部实施为化验室、制水工