泓域咨询/深圳医药研发服务项目投资计划书
深圳医药研发服务项目
投资计划书
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报告说明
仿制药一致性评价包括药学一致性评价、BE试验等过程。对绝大部分口服制剂和复杂注射剂而言,BE试验是否等效是检验其有效性和安全性的关键。根据CDE公示的数据,中国BE试验数量2020年达到了1,117个。2015年以前,BE试验仅维持慢增长趋势,由于一致性评价推动,自此试验数量每年大幅增加。从2015年至2020年,中国BE试验年度数量从136个上升至1,117个,增幅远超整体临床试验。
根据谨慎财务估算,项目总投资4798.29万元,其中:建设投资3916.60万元,占项目总投资的81
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