试论假劣药品的生存现状.ppt

试论假劣药品的生存现状(存在原因)与解决对策; 成人高等教育毕业论文诚信声明; 目 录 第1章 假劣药品存在的原因 1.1 我国医药体制存在的问题 1.2 药品质量监管体制本身的问题及漏洞 1.3 其他因素 第2章 解决对策 2.1 从制度上破除医药不分的体制，完善法律法规 2.2 切实改变“违法成本低、守法成本高”的现状 2.3 解决人力、财力不足现状，加强监督，提高药监人员 自身素质，促使购药企业严把药品采购关 ;试论假劣药品的生存现状(存在原因)与解决对策; 药品是人类用于防病治病的特殊商品,它与公众的健康与安全息息相关.因药品质量的优劣与真假直接关系到病人的健康,甚至生命安全.就此我对假劣药品的存在原因进行分析,并提出一点解决对策，仅供参考。从目前看,一场严厉打击制售假劣医药商品违法活动的斗争方兴未艾，从药品监管部门提供的数据来看，药品质量事件在逐年增多。 近几年，全国范围内目前查处的假药违法案件已达35万件，罚款金额达39亿元。就拿浙江省安徽省药监局统计数据来说，2008年浙江省受理药品质量案件4041起，比2007年增加230起；2007年移送司法机关案件11起，比2006年增加3起；2006年监管部门罚没款4156万元，比2005年增加545万元。安徽省药监局从2003年以来，共查获假劣药械2.68万批次，查办案件3.8万余件，案值２亿多元，销毁假劣药品标值近亿元。这些事件一方面说明，我们的监管力度在增强，另一方面也说明，药品质量事件逐年走高，包括有生产许可证的企业蓄意制假的案件也在逐年增加。近年来，我国屡屡发生导致群死群伤的大药害事件，规模较小的药害事件也在各地不断出现，药害事件在全国范围内造成重大影响， 2006年5月，齐齐哈尔市第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”等5种含假药成分的药品流入市场，由于这些假药是用有毒化工原料“二甘醇”冒充药用辅料“丙二醇”制成，在临床使用中连续发生致人死亡事件。3个月后，安徽华源药业的9个批号的“欣弗”克林霉素注射液再次使患者发生不良反应，同样造成疑似病例死亡。一些地区群众对药品安全的诉求已经上升至健康权的高度。一次又一次拉响的警报，说明用药安全已成为民族大患，稍一不慎，我国就将滑入药害频发状态，重蹈其他国家在药品监管历史上曾经遭遇的惨痛经历。而让这些伪劣药品有机可乘又是什么原因呢？这些要害事件的产生究其原因又是什么呢？我们试从以下几方面进行论述。;第1章 假劣药品存在的原因;我国医药体制存在的问题;药品质量监管体制本身的问题及漏洞;药品监管“多头受气”，对于当前的执法和监督环境，部分基层药监干部形容为： “多头受气”！他们反映，药品安全监管工作不仅受到地方保护主义的影响，还受到部门之间、上下级之间的影响，不少影响药品安全的隐患不了了之。 一些地区把医药工业当作支柱企业，药企作为省市一级的重点企业，药监部门的监督稍有“不慎”，就会落得“破坏经济环境”的罪名。 有一位省级药监部门负责人曾说：“越是到基层，地方保护主义越严重，这些地区的政府只注重招商引资办药企，对药品监管执法行为不满，有的政府还在企业门口挂出‘重点保护企业’的‘免检牌’，我们的工作人员曾到一家药企检查，负责人根本不理会我们的执法证，反倒让我们去找书记和县长批条子才可以进厂。事实上，我们也根本不敢得罪这些企业，因为当地政府规定，年底由这些被监管对象对我们进行评议。 ;另外我们虽然是垂直管理，但上面没钱没房，还得依靠当地政府帮助解决，有时只能‘睁一只眼闭一只眼’。” 国家药监局权力过于集中，对基层情况了解不多也是一方面原因。 例如，某市局对一家药企进行检查，发现很多问题，过了不久，国家局组织人来认证，一检查就通过了，还告诉企业“做好当地药监局的工作！”有时，国家局的认证员已经下来了，所在地药监部门不知道，还是企业先知道。 另外，药品和医疗器械广告是药品监督管理部门审批，但查处权在工商部门，现在违法广告泛滥，多数都是播出内容与当初审批内容不一样，药监部门无法协调执法。;其他因素;“重视打击生产销售使用假劣药”，“忽视打击违规生产经营药品”。打击生产销售使用假劣药固然很重要，但是药品生产、经营企业不严格按GMP、GSP要求去生产、经营也要依法打击。从现实情况看假劣药品从监督抽样到检验结果出来需一定时间，等到药监部门去检查处理时，有些违规生产经营引起的假劣药品已售完或使用完，有的已经被患者吃掉或用掉了，这对企业单位可以依法处罚，但对老百姓用掉假劣药造成的危害或者后果怎么处理？因此重视打击违规生产、经营药品的企业，特别要抓住控制质量、容易产生假药劣药的关键环节来处理