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单凝聚法制备微囊的原理？ 以一种高分子化合物为囊材，将囊心物分散在囊材不溶液中，然后加入凝聚剂 （强亲水性 物质 Na2SO4、(NH4)2SO4、乙醇、丙酮），由于囊材胶粒水合膜中的水与凝聚剂结合， 致使体系中囊材的溶解度降低而凝聚成微囊。 DDDS 的含义及研究项目？ 含义：药物传递系统 目的：以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量达到最好的治疗效果． 复凝聚法制备微囊的原理？ 本法利用两种具有相反电荷的高分子材料为囊材，将囊心物分散在囊材的水溶液中，在一 定条件下，相反电荷的高分子互相交联形成复合物（即复合囊材），溶解度降低，自溶液 中凝聚析出而成囊。 过滤除菌法的特点及常用设备要求。 特点：用过滤的方法除去活的或死的微生物的方法，是一种机械除菌的方法；此法非常有 前途但不太可靠，必须对成品进行无菌检查 常用设备要求：为保证药液顺利通过滤器，药液需预滤。常用的除菌滤器有微孔薄膜滤器， 一般选用孔径0.2或0.22μm 的微孔滤膜。 鲎试验法检查热原的原理. 内毒素→凝固酶原→凝固酶→凝固蛋白原→凝固蛋白 简述四种能增加疏水性药物片剂崩解的方法？ 1.加入亲水性表面活性剂。2.如片剂不易崩解，可取外加法或内外加法加崩解剂。3.压片 时如压力过大，硬度越大，所以压片时应减少压力。4.使用亲水性粘合剂PVP,HPMC。 简述凝胶骨架缓释法的原理及制备方法？ 原理：主要骨架材料 HPMC，HPMC 遇水形成凝胶，可阻滞药物释放。水溶性药物的释 放速度取决于药物通过凝胶层的扩散速度，而水中溶解度小的药物释放速度由凝胶层的逐 步溶蚀速度所决定，不管哪种释放机制，凝胶最后全部溶解，药物全部释放，故生物利用 度高。 制备方法：直接压片或湿法制粒压片。 简述湿法制粒压片的目的及工艺 改善流动性，易于定量处理；防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；2、防止各成分离析；调整 堆密度，改善溶解性能3、改善片剂生产中压力的均匀传递4 由于湿法制成的颗粒经过表 面润湿，其表面改质较好、外形美观、耐磨性强、压缩成形性好。 原辅料→粉碎过筛→混合→制软材→制粒 简述混悬剂的不稳定性及改善方法. 答：混悬剂主要存在物理稳定性问题，混悬剂中药物微粒分散度大，微粒与分散介质之间 存在着物理界面，使混悬微粒具有较高的表面自由能，混悬剂处于不稳定状态。 改善办法： 1） 药物的粒径要小，粒度分布要均匀； 2） 加入润湿剂，助悬剂和絮凝剂等附加剂； 3） 分散相的浓度和混悬剂的储存温度要适宜。 简述混悬剂制备过程中，为什么既要粒径尽可能的小，又要粒度分布均匀？ 答：混悬剂中药物微粒分散度大，微粒与分散介质之间存在着物理界面，使混悬微粒具有较 高的表面自由能，混悬剂处于不稳定状态。根据斯托克斯沉降定律，为增加混悬剂的动力稳 定性，可以减小微粒半径，药物粉碎越细越好；当药物微粒处于微米大小时，药物小粒子的 溶解度就会大于大粒子的溶解度。由于混悬剂中溶液是饱和溶液，在饱和溶液中小微粒溶解 度大，在不断的溶解；而大微粒就不断的增长变大，这样混悬剂的物理稳定性会受到影响。 所以粒度应尽可能均匀。 简述乳剂形成的理论？ 答：乳剂的形成的两大基本要素：提供足够的机械能，提供使乳剂稳定的必要条件（加入 乳化剂），一般认为乳化剂通过三种机制参与形成乳剂：1、降低表面张力（有利因素）： 热力学稳定作用。2、形成牢固的乳化膜 （重要因素）：对聚结的机械屏障3、形成双电层： 阻止颗粒接近的电屏障。 热原的除去方法？ 1.高温法 2.酸碱法 3.吸附法 4.离子交换法 5.凝胶过滤法 6.反渗透法 7.超滤法 8.其它方 法 说明药物剂型的重要意义？ 1.不同剂型改变药物的作用性质．2.不同剂型改变药物的作用速度．3.不同剂型改变药物 的毒副作用．4.有些剂型可产生靶向作用．5.有些剂型可影响疗效． S 试述哪些药物不宜制成长效制剂？ 1.剂量很大（1g ）半衰期很短，或半衰期很长的药物。2.不能在小肠下端有效吸收的药物。 3.具有特定的吸收部位的药物。4.本身溶解度极差的药物。5.长期服用后，能诱导和抑制 酶合成的药物。6.经肠壁代谢或首过效应较大的药物。7.表观分布容积较高的药物。 输液的质量要求？ 1.无菌 2.无热原 3.澄清度 4.安全性 5.渗透压与血浆等渗或偏高渗 6.pH 4-9 7.稳定性 8. 不能有产生过敏反应的异性蛋白及降压物质9.不添加任何抑菌剂 为使输液的澄清度达到药典规定标准