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硫酸罗通定片使用说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 硫酸罗通定片使用说明书 【药品名称】 通用名称：硫酸罗通定片 英文名称：Rotundine Sulfate Tablets 汉语拼音：Liusuan Luotongding Pian 【成份】本品主要成份为：硫酸罗通定 【性状】本品为 【适应症】 镇痛：适用于消化系统疾病引起的内脏痛（如胃溃疡及十二指肠 溃疡的疼痛）、一般性头痛、月经痛、分娩后宫缩痛。镇静、催眠： 适用于紧张性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。 【用法用量】镇痛。口服，成人常用量：一次60～120mg，一日 360~480gm。催眠。口服，成人常用量：一次30～90mg，睡前服。 【不良反应】常用剂量下不良反应较轻，较长期应用也不致成瘾。 偶有眩晕、乏力、恶心等反应。用于镇痛时，约有76.9%的病人出现 嗜睡。 【注意事项】（1）本品虽为非成瘾性镇痛药，但具有一定的耐 受性。（2）用于镇痛时，临床较多见病人出现嗜睡状态，因而对驾 驶、机械操作、运动员等人员应用本品应慎重。（3）据报道本类药 物曾发生过敏性休克与急性中毒的反应，故应引起重视。本品与中枢 神经系统抑制药合用时，应慎重，必要时适当调整剂量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品极易透过血脑屏障而进入脑组织， 几分钟内即出现较高浓度，故孕妇及哺乳期妇女慎用。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】大剂量应用本品，对呼吸中枢有抑制作用，并可引 起锥体外系反应。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中药物。吸氧、 人工呼吸解除呼吸抑制，输液、扩容改善微循环，对症处理锥体外系 统症状。 【药理毒理】本品具有镇痛、镇静、催眠及安定作用。其镇痛作 用弱于哌替啶，强于一般解热镇痛药。在治疗剂量下无呼吸抑制作用， 亦不引起胃肠道平滑肌痉挛。对慢性持续性疼痛及内脏钝痛效果较好， 对急性锐痛（如手术后疼痛，创伤性疼痛等）、晚期癌症痛效果较差。 在产生镇痛作用的同时，可引起镇静及催眠。本品的作用机制尚待阐 明，可能与通过抑制脑干网状结构上行激活系统、阻滞脑内多巴胺受 体的功能有关。治疗量无成瘾性。 【药代动力学】本品在体内以脂肪组织中分布最多，肺、肝、肾 次之。主要经肾排泄。此后内脏含量下降，脂肪中含量却增加，显然 与本品脂溶性有关。从鼠与兔试验表明，本品可透过血脑屏障而进入 脑组织。 【贮藏】遮光，密闭保存。 说明书字数：1039