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碘他拉葡胺注射液使用说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 碘他拉葡胺注射液使用说明书 【药品名称】 通用名称：碘他拉葡胺注射液 英文名称：Meglumine Iothalamate Injection 汉语拼音：Diantala Puan Zhusheye 【成份】本品主要成份为：碘他拉葡胺 【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。 【适应症】 适用于脑血管造影，四肢血管造影，腹部脏器选择性血管造影， 排泄性或逆行泌尿道造影，各种直接法胆管造影（包括术中、术后T 形管、经内窥镜逆行胰胆管或经皮肝穿刺肝胆管造影）和计算机处理 X 线体层摄影（CT）增强扫描。 【规格】1ml：0.125g;10ml：6g （60%）;20ml：12g （60%）;20ml： 6g （30%） 【用法用量】1.脑血管造影颈动脉或椎动脉内注射，成人常用量 一次6～10ml(60%)，重复注射总量控制在50ml 以内，注射速率每秒 ＜5ml。小儿用量酌减。2.四肢动脉造影成人常用量20～40ml(60%)。 小儿用量酌减。3.下肢静脉造影足背外侧静脉穿刺后快速推入，成人 常用量30～100ml(30%)。4.上肢静脉造影前臂或手浅静脉穿刺后快 速推入，成人常用量20～40ml(60%)。5.CT扫描增强静脉推注，成人 常用量2ml/kg(60%),总量＜150ml。静脉快速滴注,成人常用量 200~300ml(30%)。小儿用 【不良反应】1.血管内注射给药后可出现恶心、呕吐、热感、皮 肤潮红、头晕、头痛、出汗、寒颤、口干、视觉模糊、流泪、唾液腺 肿胀、皮肤瘙痒、口内异味等症状，一般较短暂，但需要密切观察， 它们可能是严重不良反应的先兆，如果症状严重而持续存在，可对症 治疗。出现以下症状时应给予治疗：皮疹或荨麻疹、皮肤或颜面肿胀、 舌厚麻木、喘鸣、呼吸困难、胸闷、极度软弱无力（低血压）等。少 数患者出现严重反应，包括：惊厥、喉头水肿、支气管痉挛、肺水肿、 心率失常、休克、心绞痛等需作抢救处理。2.下列情况可出现严重反 应。(1)严重糖尿病、肾病、心脏病变者大剂量血管内注射造影剂可 引起急性肾功能衰竭。(2)脊髓动脉内注射可导致剧痛和不同程度的 脊髓损伤，表现为肌无力、截瘫、感觉障碍、尿潴留等。(3)脑动脉 内注射可产生偏瘫、失语、感觉异常、肌肉抽搐、惊厥、昏迷以至死 亡等。(4)冠状动脉内注射可产生窦性心动过缓、窦性停博、心脏传 导阻滞、各种早博、心动过速、心室颤动和心室舒张末压升高等。这 些反应可发生在注射造影剂当时，也可迟至数小时后。经逆行胰胆管 插管直接注入本品可诱发急性胰腺炎。3.造影剂反应的处理：以对症 治疗为主。轻度过敏反应除皮下或肌内注射肾上腺素外，还可静脉输 注抗组胺类药物或甾体类皮质激素。严重反应除采用一般抗过敏治疗 和给氧、补液外，还应针对不同情况采取相应的急救措施，如维持血 压、恢复心律、解痉、抗惊厥和心肺复苏等。一般不宜使用呼吸兴奋 剂，也不宜在缺氧情况下用肾上腺素。4.造影剂误入蛛网膜下腔或脊 髓动脉造影后引起严重反应可辅以脑脊液生理氯化钠溶液换洗治疗。 【禁忌】1.碘过敏者禁用；2.高胱氨酸尿症者不宜作血管造影， 否则会引起血栓形成或栓塞；3.本品严禁注入脑室、颅内、椎管内蛛 网膜下腔、与蛛网膜下腔交通的囊腔和瘘道。 【注意事项】1.使用造影剂前应先做过敏试验。2.本品注入冠状 动脉易诱发心室颤动，不宜用作选择性冠状动脉造影。3.本品粘稠度 较大，不利于快速注射，注射剂浓度最高60%，不宜作心脏大血管造 影。4.下列情况应慎用：(1)过敏体质或哮喘史者（易发生过敏反应）； (2)肝功能严重损害（增加对肾脏的毒性影响）；(3)肾功能损害（易 引起急性肾功能衰竭，必须使用本品时应补充足量水分，避免在失水 状态下给药）；(4)严重心脏疾患、心功能不全（造影剂高渗压引起 血容量增大，心脏负担加重）；(5)甲状腺功能亢进（易发生甲状腺 危象）；(6)活动性结核；(7)严重糖尿病；(8)全身状况严重不良或 高热；(9)嗜铬细胞瘤（可诱发高血压危象，必须使用时应限制用量）； (10)多发性骨髓瘤（可促使骨髓瘤蛋白沉积于肾小管内引起急性肾功 能衰竭，必须应用本品时应补充足量水分，限制用量，并使尿液碱化； (11)廉状细胞病者。5.某些特殊部位造影时，有下列情况者亦慎用。 (1)脑血管造