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资料申报注意事项 一、申报资料内容和数据雷同，申报资料存在一图多用、数据造假等问题 1．不同品种的研究资料、数据相同或雷同 该项雷同是指同一单位不同品种， 或不同单位同一品种/不同品种之间的研究资料的文字、实验数据、照片/图谱相 同或有较明确证据的雷同，包括：研究资料中主要试验数据一致， TLC 照片特征明显、可以确认相同，研究图谱雷同（如 HPLC 图谱峰形相似可以重叠并有多数峰或全部峰保留时间相同）等。 2．不同申请人申请原料药的合成工艺路线相同，且经试验摸索确定的工艺条件相同（只是投料量按比例放大/缩小的）；不同