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质量管理体系文件的管理 一、目的：通过对质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准、发布、保管以及修改、撤销、替换、销毁等进行控制，确保各部门所使用文件的完整性、系统性，杜绝使用过期版本。 二、依据：《药品经营质量管理规范》、《质量体系文件管理制度》等。三、范围：适用于所有与 GSP 相关文件的管理。 四、职责：行政管理部、质量管理部对本规程实施负责。五、内容： 1、文件的形成： 、文件的编制申请 质量管理体系文件由质量管理部提出编制申请，填写《文件编制、修订申请表》，申请表要明确编制文件的目的、要求及参与编制人员和编制进度，《文件编制、修订申请表》由质量负责人审批同意后交编制人员组织实施； 、