保健食品用原料决明子团体标准.docxVIP

PAGE 1 PAGE 2 T/CNHFA 0XX—2022 保健食品用原料决明子 1 范围 本标准适用于保健食品用原料决明子。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》 GB 2761食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量 GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量 GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量 GB 16740食品安全国家标准 保健食品 GB 2761 食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量 《中华人民共和国药典》一部 《中华人民共和国药典》四部 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB 5009.22 食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定 3 技术要求 3.1 来源 决明子为豆科植物钝叶决明Cassia obtusifolia L. 或决明（小决明）Cassia tora L. 的干燥成熟种子。秋季采收成熟果实，晒干，打下种子，除去杂质。 3.2 感官要求 应符合表1的规定。 表1 感官要求 项目 要求 检验方法 色泽 决明表面棕绿色或暗棕色，平滑有光泽。子叶黄色 在日光下观察颜色；如断面不易观察，可削平后观察 滋味、 气味 气微，味微苦 滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行 形态 决明略呈菱方形或短圆柱形，两端平行倾斜，长3~7 mm，宽2~4 mm。一端较平坦，另端斜尖，背腹各有1条突起的棱线，棱线两侧各有1条斜向对称而色泽较浅的线形凹纹。质坚硬，不易破碎。种皮薄，子叶2，呈“S”形折曲并重叠 小决明呈短圆柱形，较小，长3~5 mm，宽2~3 mm。表面棱线两侧各有1片宽广的浅黄棕色带 在日光下观察；长度、宽度及厚度测量时应用毫米刻度尺；质地是指用手折断时的感官感觉 3.3 理化指标 应符合表2的规定。 表2 理化指标 项目 指标 检验方法 水分，% ≤ 15.0 《中华人民共和国药典》2020年版四部 0832 第二法 灰分，% ≤ 5.0 《中华人民共和国药典》2020年版四部 2302 方法 铅（Pb），（mg/kg） ≤ 5.0 GB 5009.12 总砷（As），（mg/kg） ≤ 1.0 GB 5009.11 总汞（Hg），（mg/kg） ≤ 0.3 GB 5009.17 注：其他未列的污染物限量应符合GB 2762的规定；未列的农药最大残留限量应符合GB 2763及国家有关规定和公告。 3.4 标志性成分指标 应符合表3的规定。 表3 标志性成分指标 项目 指标 检验方法 大黄酚（C15H10O4）含量，%（以干燥品计） ≥ 0.20 附录A 橙黄决明素（C17H14O7）含量，%（以干燥品计） ≥ 0.08 3.5 真菌毒素限量 应符合表4的规定。 表4 真菌毒素限量 项目 指标 检验方法 黄曲霉毒素B1，（μg/kg） ≤ 5 GB 5009.22 黄曲霉毒素B1、B2、G1和G2的总量，（μg/kg） ≤ 10 4 其他 保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制如为净制、切制的，除另有规定外，相关项目应符合本标准。炮制如为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。 T/CNHFA 0XX—2022 附录A （规范性附录） 标志性成分检验方法 A.1 一般规定 本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T 6682 规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。 A.2 方法提要 本品经甲醇回流提取、稀盐酸水解后，采用反相高效液相色谱法测定，以外标法分别计算大黄酚和橙黄决明素的含量。 A.3 仪器 A.3.1 分析天平：感量为0.01 mg和0.0001 g。 A.3.2 恒温水浴锅。 A.3.3 高效液相色谱仪：配有紫外检测器。 A.4 试剂和耗材 A.4.1 甲醇。 A.4.2 三氯甲烷。 A.4.