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化工原料药中试放大安全生产管理规程 一、目的: 为规范进车间项目生产管理,减少车间生产不稳定因素,增加中试放大生产过程安全风险可控程度,故制定此规程 二、适用范围： 进入车间进行中试放大生产品种 三、责任人： 研发部门指定专人负责技术转移，以及提供小试、中式过程发现的安全风险控制措施、操作规程、注意事项并培训中试放大所有相关人员，以及参与试验风险评估及中试放大过程跟进，以及对装置安全性进行确认检查 原料生产部负责起草试验方案、试验风险评估，中试放大生产操作规程以及试验安全过程操作及监管和对装置安全性进行确认检查 设备工程部负责中试放大前对装置安全性进行确认检查以及中试放大期间设备设施、公用系统