北京华素制药股份有限公司沧州分公司年产650kg原料药项目环境影响报告书.pdfVIP

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北京华素制药股份有限公司沧州分公司年产650kg 原料药项目环境影响报告书 1概述 1.1项目由来及背景 北京华素制药股份有 限公司沧州分公司 (统一社会信用代码 A09BL7FX3)成立于2017年,位于沧州临港经济技术开发区西区。 目前企业原料药年产能为1158.26kg,主要包括年产富马酸比索洛尔原料药1000kg、 甲磺酸脱烷司琼原料药20kg、石杉碱甲原料药0.2kg、盐酸苯环壬酯原料药100kg、 0.06kg 4kg 4kg 盐酸二氢埃托啡原料药 、盐酸纳洛酮原料药 、盐酸纳曲酮原料药 、 盐酸羟考酮原料药30kg。 北京华素制药股份有限公司沧州分公司经过一期项目建设,各类生产用厂房、 仓库以及工艺设备建设实施已具备一定的条件。在一期项目的基础上,北京华素 制药股份有限公司沧州分公司拟投资905 万元在现有厂区和车间内,利用部分生 产设备和公用工程并新增部分生产设备,建设年产650kg 原料药项目。项目于2022 5 19 2022 7 19 年 月 日初次在沧州临港经济技术开发区行政审批局备案,于 年 月 2022 8 18 日在沧州临港经济技术开发区行政审批局更新备案,于 年 月 日在沧州 临港经济技术开发区行政审批局更新备案,备案编号:沧港审备字[2022]134 号, 项目代码2205-130973-89-01-560253。 1.2 项目特点 企业根据市场需求,在现有厂区内建设600kg/a 联苯苄唑生产线、50kg/a 盐酸 纳曲酮生产线。新增产品与现有产品部分设备共线生产,合理安排排产时间,能 够保证产能要求。经原料准备、化学反应、过滤、冷却结晶、离心分离、干燥而 得成品。整个生产工艺流程实现全自动生产,项目液体采用泵入进行密闭化投料; 固体采用全密闭投料,保证密闭性及安全性,节省原材料消耗,降低能源的消耗, 减少对环境的污染。 + + +25m 项目工艺废气采用“碱洗 水洗 二级活性炭 排气筒”处理后排放,去除 效率可达90%;联苯苄唑还原反应有氢气生成,与盐酸纳曲酮加氢废气废气单独 + + +25m 处理,采用 “碱洗 水洗 二级活性炭 排气筒”处理后排放,对污染物的去除 效率可达90%;污水处理站、化学品仓库、危废暂存间废气均密闭收集,采用“碱 + + +25m 洗 水洗 二级活性炭 排气筒”处理后达标排放,对污染物的去除效率可达 90%;以上废气治理措施有效降低了污染物的排放量。项目产生的废水经厂区污水 1 北京华素制药股份有限公司沧州分公司年产650kg 原料药项目环境影响报告书 站处理达标后排入排入沧州绿源水处理有限公司临港污水处理厂,有效降低了废 水排放量。产生的固体废物全部合理处置,不外排。产噪设备经过减震、隔声等 处理措施能够达标排放。在采取有效的安全措施后,环境风险可降至可防控水平。 1.3 环境影响评价工作过程 根据 《国民经济行业分类》 (GB-T4754-2017),项目属于C26 化学原料和 化学制品制造业-261 基础化学原料制造。按照《中华人民共和国环境影响评价法》 及建设项目管理的有关规定,项目应进行环境影响评价。根据 《建设项目环境影 响评价分类管理名录》(2021年版),项目属于分类管理名录 “二十四、医药制造 27 47 271” 业 , 化学药品原料药制造 类别,需编制环境影响报告书。北京华素制 药股

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