医疗器械入库、贮存与检查.docVIP

医疗器械入库、贮存与养护学习资料 １.建立入库记录，验收合格的医疗器械应当及时入库登记；验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格品区，按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。 2．根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求： （一）按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械； （二）贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防鼠、防火等措施； （三)搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械； （四）按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放； （五）医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留足够空隙； （六）贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁、无破损； （七）非作业区工作人员位经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为； （八）医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。 ３. 根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查。内容包括： （一）检查并改善贮存与作业流程； （二）检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境； （三）每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录； （四）对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状态进行检查； （五）对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。 4．企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，放置在不合格品区，然后按规定进行销毁，并保存相关记录。 ５．企业应当对库存医疗器械定期进行盘点，做到帐、货相符。