一次性使用无菌阴道扩张器产品技术要求完整版2022.docxVIP

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2022-10-21 发布于浙江
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一次性使用无菌阴道扩张器产品技术要求完整版2022.docx

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PAGE PAGE 1 一次性使用无菌阴道扩张器范围本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器的结构形式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌有效期等要求。本标准适用于本公司生产一次性使用无菌阴道扩张器（以下简称扩张器）产品。该产品供妇产科检查用。本产品不适用于手术用阴道扩张器。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012