血栓弹力图试验（凝血激活）试剂（凝固法）产品技术要求完整版2022.docxVIP

血栓弹力图试验（凝血激活）试剂（凝固法） 包装规格及划分说明 包装规格 5 人份/盒，10 人份/盒，20 人份/盒，25 人份/盒。 包装规格划分说明 为满足不同市场需求，故产品分为不同包装规格，不同规格之间不存在性能差异。 主要成分： 凝血激活试剂 高岭土 1?20mg/L 磷脂 1?20mg/L 组织因子 0.2?0.3?g/mL 氯化钙溶液 0.2mol/L 性能指标 外观 试剂盒外观整洁，标识清晰。 凝血激活试剂应为白色或类白色固体，纯化水和氯化钙溶液均应为无色澄明液体。 样品杯应无毛刺、无破损、无变形。 正常血凝测量值 用凝血激活试剂测试血样时，测得血凝时间（R）、血块强度（MA）