血糖血压测试仪产品技术要求2022.docxVIP

PAGE PAGE 1 PAGE PAGE 2 血糖血压测试仪 范围 本标准规定了血糖血压测试仪的分类与标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于本公司的血糖血压测试仪。本产品供成人患者体征参数血压（包括脉率）及血糖检测用，与配套血糖试纸条配合使用，用于体外监测人体指尖毛细血管全血中葡萄糖浓度，该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。血糖测量功能只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。适用对象为需要进行血糖、血压测量的成人。 规范性引用文件