下肢关节康复器产品技术要求完整版2022.docxVIP

PAGE PAGE 1 医疗器械产品技术要求编号： 下肢关节康复器 产品型号/规格及其划分的说明 外形结构 下肢关节康复器由机壳、控制部分、电机、传动部分和应用部分（支架）组成（以下简称 康复器），结构如图 1 所示： 1—面板；2—脚支架；3—小腿绑带；4、7、10—长度调节旋钮；5—膝关节转动部；6—大腿绑带；8—防滑垫（皮套）；9—底部拉杆；11—踝关节转动部；12—机壳；13—手控器；14—手控器插座；15—电源插座 命名 康复器按如下方法命名： JK - C 1 图 1 康复器典型结构示意图 改进序号 型式代号（具体区别见下表） 产品代号 型号 特征 其它 显示 设置方式 结