成人用品复合型聚氨酯避孕套产品技术要求2022.docxVIP

成人用品 复合型聚氨酯避孕套 范围 本标准（技术要求）规定了复合型聚氨酯避孕套的技术要求、检验方法、包装和标志等要求。 本标准（技术要求）适用于以水性聚氨酯（人工合成、非天然橡胶）为原材料生产复合型聚 氨酯避孕套。该产品以非药物的形式阻止受孕，用于在性交中阻止人类的精子和卵子结合，减少 受孕几率，也有助于降低性传播疾病传播的风险。 本标准（技术要求）中涉及的复合型聚氨酯避孕套在《医疗器械分类目录》中属为第 n 类医 疗器械；分类编码为：18-06-03 妊娠控制器械，屏障式避孕器械。 规范性引用文件 下列文件对于本文的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件