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医疗器械软件实现过程 2.1 开发综述 我司于 XXXX 年 XX 月开始 XX 软件的开发工作。整个开发过程包括可行性研究和项目开发计划、需求 分析、概要设计、详细设计、编码、集成、测试等6个阶段，并编制相应开发文档。本软件开发采用 XXXX 模型。在开发过程中，采用的语言、工具和方法分别为： a） 语言：本软件开发采用 XX 语言； b） 工具： — 软件需求工具：XXXXX，版本：XXXXXX，来源（制造商）：XXXXXX； — 设计工具： —