试点专项项目申报指引.docxVIP

— — PAGE 2 — — — PAGE 11 — 附件 11  “数字诊疗装备研发试点专项 2018 年度项目申报指南 本专项旨在抢抓医疗卫生健康领域新一轮科技革命和产业变 革的契机，以早期诊断、精确诊断、微创治疗、精准治疗为方,向以多模态分子成像、大型放疗设备等十个重大战略性产品为重,点系统加强核心部件和关键技术攻关重，点突破一批引领性前沿技术, 协同推动检测技术提升、标准体系建设、应用解决方案研究、示范 应用评价等工作，加快推动我国医疗器械领域创新链与产业链的整 合，促进我国数字诊疗装备水平整体进入国际先进行列。 本专项依据全链条部署、一体化实施的原则,设置了前沿和共性技术创新、重大装备研发、应用解决方案研究、应用示范和评 价研究4 项任务。 结合实施方案总体布置以及2016 年和 2017 年立项情况， 2018 年拟部署其中的20 个重点方向,拟支持项目24 个，国拨经费总概算约 2.3 亿元，其中用于典型应用示范类项目的中央财政资 金不得超过该专项中央财政资金总额的 30％。实施周期为 2018—2020 年。启动任务包括先进医学成像、先进治疗、诊疗一体化、可靠性与工程化和生物学效应评估等前沿和共性技术创新 研究，新型专科超声成像系统等重大装备研发，新服务模式解决 方案研究，创新诊疗装备区域应用示范等。同时依据前期部署情 况,对未部署完成的医学影像设备可靠性与工程化技术医、用电子仪器评价等方向补充部署，加强对新的成像前沿技术、人工智能 新型服务模式解决方案等方向部署。 1。 前沿和共性技术创新 先进医学成像技术 1。1。1 先进显微内窥镜成像技术 研究内容：探究具有先进性、前沿性、原创性的新型多模态 （含明场、结构光、荧光、立体）显微内窥医学成像技术，解决 内窥镜临床诊断中多模态同时成像的难点问题，实现消化道疾病 内窥成像的重大突破。 考核指标:多模态成像辨别率覆盖 1～100μm,成像深度≥ 2mm，实现消化道疾病大范围筛查与小视野定点的同时融合精准 成像，与现有手段相比能够显著提升临床效果，实现明场下的病 理成像.项目结束时应提交证实该技术先进性和有用性的技术测试报告、查新报告、在详细产品应用的验证报告和科技成果评价 报告；申请/获得不少于2 项核心发明专利，形成原创专利池。 拟支持项目数:1～2 项。 有关说明:鼓舞产、学、研、医、检联合申报，鼓舞创新团队参加申报或与海外团队合作申报，且具有良好的前期研究基础。 其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与 中央财政经费比例不低于1:1. 1。1。2 先进颅脑超声成像技术 研究内容:探究具有先进性、原创性的新型模态颅脑超声医学成像技术，解决颅内血流超声成像和颅内B 型超声成像的重大难点问题，满足颅内出血和脑卒中临床筛查的需求，实现颅脑超声 成像的前沿技术突破。 考核指标：实现超声穿颅B 型或断层成像和多普勒血流成像， 径向辨别力达到 1mm、横向辨别力达 3mm 和血流辨别力达到 30~36cm/s,与现有影像模态相比能够显著提升临床效果,实现颅骨下B 超和多普勒融合成像，多普勒成像辨别率可鉴别早期脑梗和出血。项目结束时应提交证实该技术先进性和有用性的技术测试 报告、查新报告、在详细产品应用的验证报告和科技成果评价报 告；申请/获得不少于2 项核心发明专利，形成原创专利池。 拟支持项目数：1～2 项。 有关说明：鼓舞产、学、研、医、检联合申报，鼓舞创新团 队参加申报或与海外团队合作申报且，具有良好的前期研究基础。 其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与 中央财政经费比例不低于1:1。 1。1。3 先进磁共振成像技术 研究内容：探究具有先进性、前沿性、原创性的新型模态太 赫兹增强磁共振医学成像技术，实现磁共振成像在生物样本临床 病理成像的应用新突破,解决临床精准诊断重大需求难点问题. 考核指标：MRI 空间辨别率≤0.05mm，与没有太赫兹增强的 MRS 成像相比灵敏度提升1000 倍，与现有病理影像模态相比能 够显著提升临床效果。项目结束时应提交证实该技术先进性和实 用性的技术测试报告、查新报告、在详细产品应用的验证报告和 科技成果评价报告；申请/获得不少于2 项核心发明专利。 拟支持项目数：1~2 项。 有关说明：鼓舞产、学、研、医、检联合申报，鼓舞创新团 队参加申报或与海外团队合作申报,且具有良好的前期研究基础. 其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1:1。 先进治疗技术 先进植介入治疗技术 研究内容：探究基于混合现实、智能传感、机器臂等技术的 精准、微创、高效的植介入技术及其装置,解决消化道等灵巧微创介入操作和人机交互等关键技术，满足智能化、精准性等植入和 介入手术治