中国药典制剂通则、片剂、胶囊剂检测方法试题及答案.doc

中国药典制剂通则、片剂、胶囊剂检测方法试题及答案 1.药物制剂在生产、贮存和使用过程中，受各种因素影响，药品质量可能发生变化，导致疗效降低或副作用增加。稳定性研究是基于对原料药物、制剂及其生产工艺等的系统理解，通过特定试验了解和认识原料药物或制剂的质量特性在不同环境因素（如温度、湿度、光照等）下随时间的变化规律，为药品的（ ）的确定提供支持性信息。 A.处方(正确答案) B.工艺(正确答案) C.包装(正确答案) D.贮藏条件(正确答案) E.有效期/复检期(正确答案) 2.药物制剂应保持（ ） 的稳定。 A.物理(正确答案) B.化学(正确答案) C.生物学(正确答案) D.微生物学