实用的合作协议书范文六篇.docxVIP

  • 1
  • 0
  • 约9.28千字
  • 约 21页
  • 2022-10-28 发布于北京
  • 举报
第 实用的合作协议书范文六篇 实践中,需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等,修改或重新拟定条款。   1、合作概况__________已获得国家食品药品监督管理局的批准(临床研究批件第_______号)进行临床研究,现甲方邀请乙方作为参加单位,进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上,按照GC和国家新药临床研究的相关规定,对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益,甲乙双方签署本临床研究协议书。   2、合作程序在与乙方签订协议之后,临床研究前,甲方应向乙方提供以下的物品或文件。   (1)提供相关的临床前研究资料与文献资料,供乙方在临床研究时参考。   (2)提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。   (3)提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书;由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。在与甲方签订协议之后,乙方将开始着手该项目的临床研究工作,安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。   (1)按GC要求提供研究开始前必备的相关文件(研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等);临床研究过程中,如需补充提供任何与试验相关的文件,乙方应尽量协助解决。

您可能关注的文档

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档