质量记录管理办法.docxVIP

相关部门质量记录管理办法 相关部门 1、目的 有效地管理质量记录，易于使用阅读、识别，适当保存以防损坏、变质及遗失。 2、范围 凡公司内与质量相关的记录均适用（供应商质量记录亦包括在内）。 3、定义 凡本公司与客户、供应商有关合约的质量要求、设计、检查、试验、审核、审查 或相关结果的质量记录及图表，用以分析和鉴定质量趋势与纠正措施的必要性记录。 4、职责1各相关QP文件之实施部门负责对应表单的制作、审核。 2文管中心:负责质量记录表单的控制工作，质量记录得以适当的提供、追核、分 析、检讨与改善之用。 3相关部门：负责本部门相关记录表单的制订填写及管理。 5、内容 5. 1流程图流程职责单位 5. 1流程图 流程 相关部门质量文件撰写规定 文件修订（销毁）申请表文件及资料管理办法 管理者代表 文管中心质量记录索引表 文管中心文件及资料管理办法f f 质量记录调阅 T 逾期销毁 f质量记录调阅T逾期销毁储存、保管相关部门相关部门质量记录索引表质量记录调阅申请表质量记录销毁申请表2 f 质量记录调阅 T 逾期销毁 储存、保管 相关部门 相关部门 质量记录索引表 质量记录调阅申请表 质量记录销毁申请表 质量记录表单需依“文件及资料管理办法”及其相关质量程序书或相关作业 指导书内容要求编制。 质量记录表单随质量程序书，经相关部门主管和管理者代表审核核准后，交 文管中心登记管理。 质量记录表单如需修改，由编制单位填写“文件修订（销毁）申请表”经部 门主管审核，修订后交文管中心登记管理。 3质量记录表单编号索引3.1表单编号随质量程序书，由编制单位负责编号。 5. 3.2文管中心将质量记录表单登记于“质量记录索引表”中索引管理。 5. 4质量记录表单发行1各相关部门需使用表单时，须经文管中心确认表单为最新版次后方可印制， 避免误用旧有表单。 5. 4. 2各发行使用的表单应标示其表单统一编号（标示于表单左下角）。 5. 5使用、收集、建档、识别1各相关部门使用表单时，其内容需详细记载，严禁使用铅笔，保持该表单清晰 易读。 5. 5. 2表单的记录应尽量避免涂改。若需涂改时修订人应于修改处签认。 文管中心每年三月及九月需将“质量记录索引表”分发各部门，以鉴别质量 记录的最新状况，各部门应依“质量记录索引表”的职责单位分别收集、保管。 供应商的质量记录(如材质证明、检验记录等)由质管部收集、审查、建档。 供应商评定记录(如供应商考核表)由采购部收集、审查、建档及保管。 涉及商业机密或足以影响供应商营运的质量记录，不得对外泄漏，非经允许 不得复印、复制，绝密性文件资料由总经理保存，任何人不得复印。 质量记录收集后，尽量依生产名称、产品类别、客户类别或供应商类别分类 造册。 5. 6储存、保管5. 6.1质量记录应妥善保管，避免虫害及毁损。 质量记录保管依“质量记录索引表”中的职责单位保管。 5. 6.3保管期限如下： .检验记录至少保存二年。 .质量会议记录保存三年。 .管理评审记录保存三年。 .内部质量审核记录保存三年。 .纠正与预防措施记录保存三年。 .仪器校正记录到该仪器报废为止。 .设备保养记录至该设备报废为止。 .设备维修记录至该设备报废为止。 .订单审查记录该订单履行后三年。 .供应商质量记录保存至供料结束。 .教育培训保存至员工离职后一年为止。 .设备、仪器运行记录保存至该设备、仪器报废为止。 .生产记录至少保存二年。(若客户有要求时依客户要求保存)5. 7质量记录调阅 5. 7.1厂内调(借)阅：各单位调(借)阅质量记录时需填写“质量记录调阅申请表”, 经主管签核后向保管单位借调，并于预定归还日期归还保管单位。 5. 8质量记录销毁质量记录保管单位依“质量记录索引表”中保存年限保存该记录，若超过保 存期限，填写“质量记录销毁申请表”，经保存单位主管核准后销毁。 6、相关资料1质量文件撰写规定 2文件及资料管理办法7、表单 7.1文件修订（销毁）申请表7. 2质量记录索引表 3质量记录调阅申请表4质量记录销毁中请表