丽水CDMO项目实施方案(模板范文).docx

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泓域咨询/丽水CDMO项目实施方案 丽水CDMO项目 实施方案 xx有限公司 报告说明 2019年12月正式实施的《中华人民共和国药品管理法》明确国家对药品管理实行药品上市许可持有人(MAH)制度,对持有人的条件、权利、义务、责任等都做出了全面系统的规定。药品上市许可人可以专注于研发创新,将生产环节委托给CDMO企业,降低投入成本,同时借助CDMO企业在研发和生产环节上的优势,更灵活的进行资源优化配置。这一制度不仅落实了药品全生命周期的主体责任,而且大大激发了市场活力,鼓励新药创新,药品上市许可人对CDMO服务的市场需求不断增长。 根据谨慎财务估算,项目总投资3028.73万元,其中

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