水质监控、取样.pptVIP

水系统取样、监控 目录 取水前需要做哪些工作？ 如何取水，降低风险？ 日常监控，保证水质 取水前需要做哪些工作？ 1、变更批准，依据变更任务工程部开启水系统，需要消毒进行消毒(停用超过7天以上)，通知QA取样。 2、取样前准备 2.1“样品标识”准备 QA打印“样品标识”（SG-QA10022-A）,填写“标识发放记录”（SG-QA10007-01）。样品标识可以将样品名称、样品量、取样容器号、备注打印出来。 样品标识 类 别 □理化□微生物□留样□其他 样品名称 纯化水 批 号 ? 样 品 量 500ml 取样容器号 1 of 1 取样时间 ? 取 样 人 ? 备注：24h内常温保存；24-48h内，2-8℃冷藏。 编号：SG-QA-002-A 版本：01 取水前需要做哪些工作？ 标识填写： 类别：理化、微生物、留样、其他，勾选。水系统取样只需要勾选理化和微生物，电导率、TOC都属于理化类别，内毒素属于微生物类别。 样品名称：纯化水、注射用水 批号：取样点编号-年份（后两位）+月份（后两位）+日期（两位数）。 如：取纯化水制备系统出水口PW1-01点，批号应写为PW1-01-180918 样品量： 纯化水 微生物：250ml、理化：500ml、电导率：200ml、TOC：120ml 取水前需要做哪些工作？ 注射用水 微生物：250ml、理化：500ml、电导率：200ml、TOC：120ml、内毒素：15ml 取样容器号:TOC三份平行样，编号为1 of 3、2 of 3、3 of 3；其他都为1 of 1 取样时间： 10:20（为什么要写时间？） 取样人：签名加日期 备注：填写纯化水/注射用水储存条件。 纯化水：理化用：24h内，常温保存。24-48h，2-8℃冷藏。 微生物用：8h内，常温保存。8-24h，2-8℃冷藏。 注射用水：理化用：24h内，常温保存。24-48h，2-8℃冷藏。 微生物用：8h内，常温保存。8-24h，2-8℃冷藏。 取水前需要做哪些工作？ 2.2辅助工具准备 辅助工具：一次性灭菌乳胶手套、一次性口罩、PVC软管、秒表等。 一次性灭菌乳胶手套。注：非一次性手套（QC理化用的）；也非一次性橡胶外科手套（非灭菌），生产部C、D级洁净区用。 软管：取样专用 ①首次使用或长时间不用时，对软管进行清洁消毒。 软管清洁消毒：先用纯化水浸泡或冲洗约2min，然后用无尘布擦拭外表面，目视无污垢残留；再用0.1%PPA浸泡约2min，最后用无尘布擦拭外表面，晾干或用压缩空气吹干。 ②连续使用，只需要当天使用完后晾干。 取水前需要做哪些工作？ ③PVC软管所用用水点列表： 房间号 取样点 房间号 取样点 ENG002 循环系统出水口 QC017 QC实验室灭菌室 ENG002 循环系统回水口 N027 雾化剂车间洗烘衣间 A020 气雾剂车间配料间 N028 雾化剂车间消毒液配制间 A031 气雾剂车间水浴检查 N040 雾化剂车间工器具洗涤间 S021 鼻喷雾剂车间配料间（稀配） D009 干粉剂车间混粉间 S021 鼻喷雾剂车间配料间（浓配） D013 干粉剂车间粉碎间 S019 鼻喷雾剂车间洗瓶间 取水前需要做哪些工作？ 秒表 ①开始使用前，领取秒表使用记录； ②在计量有效期内； ③时间校准，3个月一次，在有效期内。 2.3检验记录准备、发放 由文件管理员打印纯化水检验记录/注射用水检验记录，发放检验记录给QC，填写“记录发放、收回记录”。 注：检验记录要及时发放（当天取水，前一天发放）。 取水前需要做哪些工作？ 2.4取样容器准备 微生物检测取样容器为灭菌合格的蓝盖试剂瓶 250ml、已灭菌且在灭菌有效期内。 试剂瓶内部清洁干净、干燥无水珠。 理化、电导率检测的取样容器为蓝盖试剂瓶 理化：500ml、电导率：200ml 试剂瓶内部清洁干净、干燥无水珠。 TOC检测的取样容器为TOC专用取样试剂瓶 40ml3个，内部清洁干净、干燥无水珠。 取水前需要做哪些工作？ 内毒素检测取样容器为内毒素专用取样管 15ml。用于注射用水取样 注意：取样管盖子容易掉，准备取样管时确认盖子是否拧紧。 2.5取水监测频率 ①纯化水监测频率 取样点 取样频率 纯化水制备系统出水口 每天（工作日）取样 循环系统出水口 循环系统回水口 各使用点 每月（工作日）取样 取水前需要做哪些工作？ ②注射用水监测频率： 2.6 取样计划 根据监测频率制定每月的取水计划，发给QC，按照取样计划进行取样。 取样点 取样频率 多效蒸馏水机出水口 每天（工作日）取样 总送水口 总回水口 各使用点 每周（工作日）取样 取水前需