医疗器械备案申报说明.docVIP

备案申报说明 因市局关于第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案、第二类医疗器械经营备案申报办事指南与流程仍在制定中，需办理医疗器械相关备案事项企业可关注我局网站（），留意最新信息发布。 在指南发布前，急需申报的企业可按照窗口上传资料准备材料（办事指南发布后，以办事指南为准）： 产品备案（企业版） 生产备案（企业版） 二类经营备案（企业版） 各文件夹中均含对应备案事项《备案审查记录表》，请申报企业按记录表所附“备案材料清单”准备有关资料，尤其有关电子版报送要求。 备注：因备案专用章仍在刻制中暂未交由窗口使用，近期窗口接收备案材料后将出具《接收备案资料凭证》，待备案章投入使用后，凭该凭证换取正式备案凭证。