YY/T 1748-2021神经血管植入物　颅内弹簧圈.pdf

ICS11.040.40 C35 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1748 2021 神经血管植入物 颅内弹簧圈 — Neurovascularim lants Intracranialembolizationcoils p 2021-09-06发布 2022-09-01实施 国家药品监督管理总局 发 布 / — YYT1748 2021 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 SACTC110归口 : 、 ( ) 、 ( 本标准起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 微创神通医疗科技 上海 有限公司 柯惠 中 ) 、 。 国 医疗器材技术有限公司 上海沃比医疗科技有限公司 : 、 、 、 、 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 焦永哲 张争辉 缪辉 樊铂 王亦群 郭俊敏 程小丽 王盛强 王华芝 Ⅰ / — YYT1748 2021 神经血管植入物 颅内弹簧圈 1 范围 、 、 。 本标准规定了弹簧圈 推送杆及弹簧圈系统的通用要求 设计属性和实验室设计评估等内容 本标 、 、 , 准适用于治疗颅内动脉瘤 动静脉瘘 动静脉畸形等颅内血管病变的弹簧圈类产品 以及与其配套的推 、 。 送杆 导入鞘管 本标准不适用于治疗其他血管动脉瘤的弹簧圈类产品。 :