YY/T 0346-2022骨接合植入物　金属股骨颈固定钉.pdf

ICS11.040.40 CCSC35 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0346 2022 代替 — YY0346 2002 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉 — Im lantsforosteosnthesis Metallicfixationscrewforfemurneck p y 2022-05-18发布 2023-06-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0346 2022 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2 5 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 3 6 制造 ……………………………………………………………………………………………………… 5 7 灭菌 ……………………………………………………………………………………………………… 5 8 包装 ……………………………………………………………………………………………………… 5 9 制造商提供的信息 ……………………………………………………………………………………… 5 ( ) 、 ……………………………… 附录 资料性 已认可的用于化学分析 金相检验的方法标准一览表 A 6 ( ) …………………………………………… 附录 规范性 最大扭矩和断裂扭转角测定方法的说明 B 7 ( ) ……………………………………………………… 附录 规范性 股骨颈钉轴向插入力测定方法 C 8 ( ) ………………………………… 附录 规范性 股骨颈钉静态压弯性能和疲劳压弯性能试验方法 D