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- | 2021-09-06 颁布
- | 2022-09-01 实施
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ICS11.040.40
C35
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT0811 2021
代替 / —
YY T0811 2010
外科植入物用大剂量辐射交联超高
分子量聚乙烯制品
Extensivelirradiation-crosslinkedultra-hihmolecularweiht
y g g
olethlenefabricatedformsforsuricalim lanta lications
p y y g p pp
2021-09-06发布 2022-09-01实施
国家药品监督管理局 发 布
/ —
YYT0811 2021
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2
4 取样 ……………………………………………………………………………………………………… 2
5 高交联 UHMWPE制品相关要求 ……………………………………………………………………… 2
6 生物相容性 ……………………………………………………………………………………………… 3
( ) …………………………………………………………………………
附录 资料性附录 基本原理
A 4
参考文献……………………………………………………………………………………………………… 5
Ⅰ
/ —
YYT0811 2021
前 言
本标准按照 / — 给出的规则起草。
GBT1.1 2009
本标准代替 / — 《外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求》。
YY T0811 2
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