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- 2022-10-27 发布于四川
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- | 2022-05-18 颁布
- | 2023-06-01 实施
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ICS11.040.20
CCSC31
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT1282 2022
代替 —
YY1282 2016
一次性使用静脉留置针
Intravenouscatheterforsinleuse
g
2022-05-18发布 2023-06-01实施
国家药品监督管理局 发 布
/ —
YYT1282 2022
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 结构 ……………………………………………………………………………………………………… 2
5 物理要求 ………………………………………………………………………………………………… 2
5.1 微粒污染 …………………………………………………………………………………………… 2
5.2 规格 ………………………………………………………………………………………………… 2
5.3 导管组件 …………………………………………………………………………………………… 3
5.3.1 外表面 ………………………………………………………………………………………… 3
5.3.2 配合 …………………………………………………………………………………………… 3
5.3.3 抗弯曲性 ……………………………………………………………………………………… 4
5.3.4 峰值拉力 ……………………………………………………………………………………… 4
5.3.5 连接强度 ……………………………………………………………………………………… 4
5.3.6 输注接口 ……………………………………………………………………………………… 4
5.3.7 多路开关 ……………………………………………………………………………………… 5
5.3.8 延长管 ………………………………………………………………………………………… 5
5.3.9 阻断装置 ……………………………………………………………………………………… 5
5.4 针管组件 …………………………………………………………………………………………… 5
5.4.1 针管 …………………………………………………………………………………………… 5
5.4.2 针尖 …………………………………………………………………………………………… 5
5.4.3 连接强度 ……………………………………………………………………………………… 5
5.5 润滑剂 ……………………………………………………………………………………………… 5
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