YY/T 1841-2022心脏电生理标测系统.pdf

ICS11.040.50 CCSC39 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1841 2022 心脏电生理标测系统 Cardiacelectrohsiolo ma in sstem py gy pp gy 2022-05-18发布 2023-06-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1841 2022 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2 4.1 工作条件 …………………………………………………………………………………………… 2 4.1.1 试验条件 ……………………………………………………………………………………… 2 4.1.2 试验装置 ……………………………………………………………………………………… 2 4.1.3 试验电路 ……………………………………………………………………………………… 2 4.2 心电 ………………………………………………………………………………………………… 2 4.3 定位性能 …………………………………………………………………………………………… 6 4.3.1 定位范围 ……………………………………………………………………………………… 6 4.3.2 定位精度 ……………………………………………………………………………………… 6 4.3.3 定位稳定度 …………………………………………………………………………………… 6 4.3.4 定位可重复性精度 …………………………………………………………………………… 6 4.3.5 定位角度精度 ………………………………………………………………………………… 6 4.4 压力性能 …………………………………………………………………………………………… 6 4.4.1 压力精度 ……………………………………………………………………………………… 6 4.4.2 压力范围 ……………………………………………………………………………………… 6 4.5 系统软件功能 ……………………………………………………………………………………… 6 4.6 环境试验要求 ……………………………………………………………………………………… 6 5 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 7 5.1 工作条件 …………………………………………………………………………………………… 7 5.1.1 试验条件 ……………………………………………………………………………………… 7 5.1.2 试验装置 ……………………………………………………………………………………… 7 5.1.3 试验电路 ……………………………………………………………………………………… 8 5.2 心电 ………………………………………………………………………………………………… 8 5.2.