. (6) 洁净室的门是控制环境污染的一个重要环节.因此要求密闭,人、物进出口处装有气闸(air-lock) ,或叫气锁;洁净车间根据工艺性质开设安全出口,开启方向应朝操作人员安全疏散方向; (7)照明光度按GMP规定,主要工作室一般不低于300Lx(勒克斯),辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化可低于300Lx。灯具应易于清扫和更换等; (8)无菌区紫外光灯,一般安装在无菌工作区之上侧或入口处,按GMP要求在整个生产期间点灯消毒; (9)除工艺对温、湿度有特殊要求外,洁净室温度宜保持18~26℃,相对湿度45%~65%。 二、洁净室内部构造的要求 洁净室对墙与地面总的要求是:便于清扫,防湿、防霉,不易开裂、不易燃烧,导电性好,经济等。 1、地板的要求 地面对洁净度的影响较大,要求如下: (1)选择有弹性而光滑的地板材料为好,缺乏弹件的地板材料往往产生缺口或微小的凹凸不平而容易积尘; (2)地板和壁面相接的墙角最好做成曲面,以便清扫。 常用的地面材料: ①水磨石地面:整体件好,光滑不易起尘,易擦洗清洁,具耐腐蚀.但易产生静电; ②格棚地板:用于垂直层流洁净室,是作为回风口使用的地板。所用的材料可选用铝、塑料、硬木等; ③涂布型地板:在水泥砂浆表面涂复环氧树脂和氨基甲酸乙酯(聚氨酯)等,都很光滑,清扫方便,但搬运重物时易损害涂面; ④粘贴型地板:乙烯树脂卷材,
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