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PAGE 2 制氧机检测标准与质量规范 前言 国家间标准化工作的目标、基本原则和程序 在GOST1.0-92国家标准化体系中确定。一般规定和 GOST1.2-2009国家间的标准化体系。州际标准、规则和关于州际标准化的建议。制定、通过、应用、更新和撤销的规则。 关于标准的信息 1由联邦国家统一企业全俄标准化科学与研究机构批准 全俄机械工程标准化和认证研究所 (VNIINMASH) 2由联邦技术管理和计量局（Rosstandart）批准。 3经标准化、计量学和认证政府间理事会批准（2002年11月6日第22号会议记录）。 投票赞成通过。 简称国名 根据MK（ISO3166）004-97的规定 国家代码符合 IEC(ISO3166)004-97 国家标准机构的简写名称 用于标准化 亚美尼亚 哈萨克斯坦 AM KZ 亚美尼亚共和国经济部 4根据联邦技术管理和计量局11月29日的命令 2012年第1319-st号国家间标准GOST31056-2002（ISO8359:1988）生效。 从2015年1月1日起作为俄罗斯联邦的国家标准。 5本标准是由国际标准M修改而来。 ISO8359:1988医疗用氧气浓缩器-安全要求。 医疗用氧气浓缩器-安全要求。安全要求），增加了一些规定。额外的规定在附件MM中给出。 符合程度--修改后的（MOD）。 该标准是在应用GOSTR50662-94（ISO8359-88）的基础上制定的。 6个首次引入的项目 本标准的修订信息应在年度信息索引国家标准中公布，修订和修正的文本应在每月信息索引国家标准中公布。在修订（更换）或撤销的情况下 国家标准，本标准的修订、替换或删除的文本将在《国家标准》月刊上公布。 在本标准修订、替换或撤销的情况下，将在每月的信息目录国家标准中公布适当的通知。相关的信息、通知和文本也应放在公共信息系统中--联邦技术监管和计量局在互联网上的官方网站。 互联网 ?Standartinform,2014 在俄罗斯联邦，未经联邦技术管理和计量局许可，本标准不得作为正式出版物全部或部分复制、复印和发行。 技术管理和计量机构 GOST31056-2002 简介 氧气浓缩器在需要时为病人提供安全的富氧空气供应。它们是增加吸入的氧气水平的设备。 通过使用膜、吸附、非吸附等方法从环境空气中提取氮气。 或其他方法。 氧气浓缩器基本上分为两类，其依据是氧气的方法。 用来分离气体的方法。 (a)基于氧气的选择性渗透的膜式氧气浓缩器 通过在氧气和氮气之间产生分压差，通过一个膜。 (b)在短周期模式下运行的变压吸附器，其中空气是 (b)在短周期模式下工作的变压吸附器，空气在一定压力下被送入分子筛材料层，在随后的减压过程中释放的氮气和其他成分被选择性地保留。 附录N包含了测试所需仪器的描述，以验证是否符合一些要求。 最重要的要求的原因在附件AA中给出。其目的是 熟悉它不仅可以加强标准的应用，而且还可以使其在未来更容易审查。本附件不是标准的一部分。 可以采用测试方法来证明符合标准的要求。 为了证明符合标准的要求，可以采用本标准规定以外的测试方法，但精度要等于或优于本标准的规定。 然而，在有争议的情况下，本标准中描述的方法是参考方法。 附件MM包含针对国民经济的氧气浓缩器的额外要求。 本标准中采用了以下排版重点。 测试方法-斜体。 GOST30324.0第2段或本标准第3段中定义的术语-大写字母。 本标准的各节、各段和各分段，除第3段外，应根据GOST30324.0进行编号。 在总标准之外引入的段落和分段从101开始编号，附加的附件则以AA、MM为编号。 GOST31056-2002 (ISO8359:1988) 州际标准 医疗用氧气浓缩器 安全要求 医疗用的氧气浓缩器。安全要求 介绍日期-2015-01-01 第一节。一般要求 1范围和目的*。 本标准是基于GOST30324.0的系列标准之一。 (以下简称一般标准），并被视为私人标准。正如一般标准中的1.3所述 如一般标准1.3所述，本标准的要求具有优先权。 一般标准的第1段中给出了标准化的范围和目标 适用，但第1.1条除外，该条应被以下内容取代。 本标准规定了浓缩器的安全要求。 本标准3.108.中定义的ASYCUDACONCENTRATORs。本标准不适用于 设计用于通过中央医用气体分配系统向多个病人提供气体的氧气浓缩器，以及在有的情况下使用的浓缩器。 易燃麻醉剂和/或清洗剂。 本标准的范围不限于膜式氧气浓缩器和变压吸附器，因为替代的方法可以增加 氧气浓缩器可能会出现，预计本标准不会抑制其发展。 预计不会制约其发展。 2规范性参考资料 本标准中的规范性引用是指以下国家间的引用 标准。 GOST30324.0-95(IEC601-1-88)医疗电气设备。第一