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　　　3.处方和依据： 　　　包括法定处方、处方依据依据、生产处方 　　　其中生产处方包括原辅料名称、规格或要求、标准处方量、净料批处方量 　　　3.4主要原辅料复验期及贮藏条件、供应商： 　　　　3.4.1原料编码、复验期及产地 　　　　3.4.3原辅料供应商 　　　　稳定的购进来源和产地能有效保证药品质量的相对稳定 GMP文件编制培训课件课件全文共83页，当前为第59页。 　4. 工艺简述及工艺流程图 　　　4.1工艺简述： 　　　要求与注册工艺一致 　　　4.2生产工艺流程图和主要质量工艺参数控制点. GMP文件编制培训课件课件全文共83页，当前为第60页。 　5. 原材料的炮制与工艺条件 　　　5.1.整理与炮制依据 　　　《中华人民共和国药典》2019年版一部及《河南中药饮片炮制规范》 　　　5.2.整理炮制方法及制作过程 　　　5.2.1 　　　5.2.2 　　　…… 　　　炮制方法只需要简单叙述，用炮制规程进行支持 　　　5.3前处理过程工艺条件 GMP文件编制培训课件课件全文共83页，当前为第61页。 　6. 操作过程及工艺参数 　　　6.1 操作过程 　　　6.1.1称量配料：批生产量的物料称量过程 　　　6.1.2提取：用什么提取方法提取，提取几次数、每次提取多长时间，使用哪台设备，设备编码是多少，执行的岗位SOP和设备操作规程，料液过多少目筛网，提交什么工序等